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苯扎氯銨
苯扎氯銨（原料藥級別）(1)
- 產品描述
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- 苯扎氯銨為季銨化合物，對細菌、酵母菌和真菌都有良好的抑菌作用。
- R=烷基混合物：從n-C8H17到n- C18H37的混合物；主要是n-C12H25、n-C14H29。
作為一種殺菌防腐劑，殺菌能力是一項尤為重要的指標。當苯扎氯銨的R基團不同時，殺菌作用也有所差別。R=C12H25的苯扎氯銨主要殺滅真菌，R=C14H29的苯扎氯銨主要殺滅革蘭氏陽性菌 ，R=C16H33的苯扎氯銨苯主要殺滅革蘭氏陰性菌。通過控制R基團的比例，可以達到更加廣譜、高效的殺菌抑菌效果。USP36、EP8.0標準要求苯扎氯銨產品中，R=C12H25的苯扎氯銨成分應不低于40%，R=C14H29的苯扎氯銨成分應不低于20%，兩種成分總含量應不低于70%。ChP2015標準中未規定各組分比例。
應用范圍在藥劑中，本品低濃度有抑菌作用，高濃度用于皮膚和黏膜殺菌。廣泛應用于眼用、鼻用和耳用制劑中、小容量注射劑和陰道栓劑中，也常用于外科器械和皮膚消毒。在眼用制劑中常用量為0.01%-0.02%。注意事項- 禁與陰離子表面活性劑、鹽類消毒劑、碘化物和過氧化物配伍
- 苯扎氯銨可被多種濾膜吸附，特別是疏水的或陰離子型濾膜
- 葛店人福藥輔按照GMP標準生產線要求生產兩種不同規格的苯扎氯銨產品：符合ChP2015版標準產品與同時符合ChP2015、USP36、EP8.0標準產品。
項目葛店人福輔料產品市售產品性狀白色粉末黃色蠟狀固體溶液顏色近乎無色淺黃色氣味略有溫和氣味刺鼻的氣味溶解速度迅速緩慢有關物質控制不控制烷基比例控制不控制ChP2020/USP40/EP10.0符合性符合不符合藥品注冊批件
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